Lifemeta ST5P 铂金硫化硅胶泵管 助力高精度无菌灌装

随着制药技术的不断进步，小装量、高浓度制剂因其药物输送高效、剂量精准及改善患者体验的优势，已成为工艺研发的重点方向。然而，灌装量的减少加剧了灌装过程中的挑战，如灌装系统震动、称重平台静电干扰、灌装泵运行稳定性下降以及软管形变等问题，这些因素直接影响灌装精度与稳定性，从而提升了操作难度。此外，高泵速条件下软管磨损可能引发不溶性微粒的风险，同时磨损导致的内表面光滑度降低还可能增加蛋白聚集的风险。因此，针对这些挑战进行优化至关重要。

Cobetter针对这一工艺挑战，推出Lifemeta ST5P铂金硫化硅胶泵管（简称ST5P），是Lifemeta系列中第二款适用于泵送的硅胶管。ST5P通过严格的原材料筛选和验证测试，兼具卓越的耐磨性和稳定性，由于应用特殊性，我们对硅胶管产线进行整体检验设备更新，并提高了检验标准。

ST5P性质

严格的尺寸稳定性

在灌装应用中，灌装泵管对灌装精度的影响最大，因此泵管批内及批次间的尺寸公差控制至关重要。

Lifemeta ST5P是一款专为高精度灌装设计的耐磨蠕动泵管，硬度达到邵氏50A。相比同类产品，它拥有更严格的公差控制，小规格软管尺寸公差控制在±0.04mm以内，具体如下表所示：

优异的灌装稳定性

测试 1 连续灌装

·  泵管型号ST5P1216150N（1.2 mm内径* 1.6 mm壁厚）；

·  泵速650rpm，连续灌装7h；

·  装量0.55ml可以控制在±2%，灌装过程Cpk=1.60。

测试 2 单针灌装

对比灌装1.4万支灌装开始到灌装结束的灌装量衰减，

发现灌装量衰减在0.5%内。

·  以灌装量平均值对比 灌装量衰减0.37%

·  以灌装量中位数对比 灌装量衰减0.38%

·  以灌装量最大值对比 灌装量衰减0.26%

·  以灌装量最小值对比 灌装量衰减0.35%

值得信赖的高耐磨性

不溶性微粒测试

·  泵管型号ST5P1216150N；

·  泵速650rpm连续泵送13000支灌装；

·  不溶性微粒远低于大容量注射用水标准。

内表面

使用SEM在放大1000倍的条件下观察连续灌装14000次前后Lifemeta ST5P泵管，其内表面无明显磨损痕迹。

Cobetter Lifemeta 系列软管介绍图

Lifemeta ST5P 订购信息

注：表格为标准在售产品货号，如需特殊规格（长度、尺寸、灭菌状态），请提前沟通需求信息。

* 包装方式：本产品可提供无菌款或非无菌款两种包装方式，无菌款灭菌方式为伽马辐照，辐照剂量为 25~45 kGy。不同包装方式产品命名 参考如下：

1. 非无菌包装：ST5P0816150N

2. 无菌包装：ST5P0816150S