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一次性无菌连接器

Lifemeta™ AC 一次性无菌连接器,由 Cobetter 独家研发设计,可广泛应用于生物制药的各个生产环节中,如上游培养基的补料,下游制剂端的连接等。 Lifemeta™ AC 无菌连接器采用不分公母的结构使连接更为灵活,减少上下游连接不匹配和操作失误的风险。Lifemeta™ AC 无菌连接器经过严苛的无菌屏障验证,保证即使在 C 级或 D 级普通环境下也能实现两个独立流路的无菌连接,为制药行业中产品高质量生产保驾护航。
推荐行业应用:
咨询价格

概述

典型应用

  • 培养基制备或转移 
  • 缓冲液制备或转移 
  • 细胞培养液取样 
  • 生物反应袋接种及收获 
  • 袋体电极组件无菌组装 
  • 制剂灌装无菌连接 
  • 原液分装无菌连接

产品性能

性能参数

宝塔尺寸 3/8"HB、1/2"HB
材质 主体:聚砜 (PSF)
膜片:聚醚砜 (PES)
密封圈:硅橡胶
保护盖:聚丙烯 (PP)
温度范围 -80 ~ 130 °C
压力范围 0 ~ 3.0 bar
耐真空度 最大至 1.0 bar
灭菌 可耐受 25~45 kGy 伽马辐照灭菌
或130°C 高压蒸汽灭菌60min
pH范围 2~12


水流量测试



质量保证

  • 可提供验证指南
  • 可提供可提取物报告
  • 符合 USP <87> 体外生物安全性测试无毒性要求
  • 符合 USP <88> 体内生物安全性测试无毒性要求
  • 内毒素符合注射用水要求( <0.25 EU/mL)
  • 不溶性微粒符合《中国药典》2020版大容量注射液要求
  • ISO 9001:2015 质量管理体系
  • ADCF原材料


操作步骤

订购信息

货号 规格 包装方式* 包装(个/包) 尺寸(mm)
A B C
ACMSSY 3/8"HB 非无菌 1 50.0  12.4  41.3 
ACMSSH 1/2"HB 非无菌 1 50.0  15.4  34.0 

*注:本产品默认提供非无菌款单个双层包装。

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