无菌断开器
Lifemeta™ DCF 无菌断开器广泛应用于生物制药行业的上游工艺、制剂生产及无菌灌装等环节，实现安全可靠的无菌断开。断开后，内部弹簧自动驱动密封结构闭合，有效阻隔外部环境，防止微生物在断开过程中进入流体通道。
该断开器采用拇指锁结构，优化操作便捷性，用户仅需轻松按压即可快速完成无菌断开，适用于各种生产环境。其卓越的密封性能和易用性，是生物制药行业保障产品质量与生产安全的理想无菌断开解决方案。
推荐行业应用：
咨询价格
概述
特性优点
- 可在任何环境下进行无菌断开
- 可一步式快速断开
- 配备堵头，双层保护，降低泄漏风险
- 无需额外辅助工具
典型应用
- 取样后无菌断开
- 生物反应器接种后无菌断开
- 不同洁净等级管路无菌断开
- 各生产工艺结束后无菌断开
产品性能
性能参数
| 宝塔尺寸 | 1/4”HB, 3/8”HB, 1/2”HB |
| 材质 | 主体：聚砜 (PSF) 弹簧：哈氏合金 密封圈：硅胶 |
| 温度范围 | -80 ~ 138°C |
| 压力范围 | 最大至 6.9 bar |
| 耐真空度 | 最大至 1.0 bar |
| 灭菌 | 可耐受 25-45 kGy 伽马辐照灭菌 或 132°C 高压蒸汽灭菌60min |
水流速
质量保证
- 可提供验证指南
- 可提供可提取物报告
- 树脂原材料按 USP <87> 体外生物安全性测试无毒性
- 树脂原材料符合 USP <88> 第 VI 等级塑料体内生物安全性要求
- 细菌内毒素符合注射用水要求 (＜ 0.25 EU/mL)
- 不溶性微粒符合《中国药典》 2020 版大容量注射液要求
- ISO 9001: 2015 质量管理体系
- ADCF原材料
操作步骤
订购信息
| 规格型号 | 货号 | 包装方式* | 包装 (个/包) | 尺寸 (mm) | |||
| A | B | C | |||||
| 母接头 | 1/4”HB | DCFSSFR | 非无菌 | 5 | 36.5 | 70 | 7.4 |
| 3/8”HB | DCFSSFY | 非无菌 | 5 | 36.5 | 77.2 | 11 | |
| 1/2”HB | DCFSSFH | 非无菌 | 5 | 36.5 | 84 | 14.4 | |
| 公接头 | 1/4”HB | DCFSSMR | 非无菌 | 5 | 25.4 | 50.2 | 7.4 |
| 3/8”HB | DCFSSMY | 非无菌 | 5 | 25.4 | 57.4 | 11 | |
| 1/2”HB | DCFSSMH | 非无菌 | 5 | 25.4 | 64.2 | 14.4 | |
| 规格型号 | 货号 | 包装方式* | 包装 (个/包) | 尺寸 (mm) | |
| A | B | ||||
| 母堵头 | DCFSSFP | 非无菌 | 5 | 36.5 | 69.2 |
| 公堵头 | DCFSSMP | 非无菌 | 5 | 25.4 | 45.7 |
* 注：本产品默认提供非无菌款单个双层包装。
