ATF系列中空纤维柱
Cobetter ATF 中空纤维是专为灌流工艺细胞培养研发的系列产品。该系列产品主体采用科百特自产中空纤维膜丝。系列膜丝原材料为聚醚砜
(PES)，具有低可提取物水平及良好的细胞兼容性，对于整个生物工艺环节无潜在杂质引入风险，适合灌流换液、持续澄清收获等细胞培养流
程。该系列产品目前适用于1L-2000L规模的细胞培养，并提供产品定制化服务，可满足从研发到商业化生产的需求。
Cobetter ATF 中空系列产品出厂前均进行完整性及水通量测试，为用户的使用过程提供可靠的性能保障。组件生产在 ISO Class 7 级别下进行，遵循严格的质量控制，提供相应质量文件，助力生物制药客户的安全生产及审计要求。
推荐行业应用：
咨询价格
概述
特性优点
- 100% 出厂前完整性测试
- 低生物负载，无细胞毒性；
- 符合生物相容性、无动物源特性相关标准；
- 便携式移动，灵活连接1L-2000L一次性生物反应器；
- 辐照款即拆即用，免去现场组装、灭菌的复杂操作，提高生产效率；
- 全系列主体膜柱可耐受常规灭菌程序，减少高成本灭菌设备投入；
- 突破Batch/Fed-Batch工艺细胞密度的限制，同时维持高细胞活率。
典型应用
灌流细胞培养工艺：
- N-1高密度细胞种子灌流
- 动态灌流、连续流灌流中的持续换液及目标产物收获
- 浓缩补料分批中的持续培养基置换
- 细胞裂解液澄清、浓缩
多个领域细胞/微生物培养
- 抗体、疫苗、CGT等生物制药行业高密度细胞培养及产物收获；
- 细胞培养肉、酿酒等食品行业高密度细胞培养
产品性能
性能参数
| ATF 2 | ATF 6 | ATF 10 | |
| 反应器规模 | 1-10 L | 50-200 L | 200-1000 L |
| 形式 | 蒸汽款、辐照款 | ||
| 膜材 | 聚醚砜（PES） | ||
| 膜丝精度 | 50kd, 0.2μm | ||
| 膜丝根数 | 75 | 1440 | 6720 |
| 有效膜面积 | 0.13 m² | 2.5 m² | 11 m² |
| 柱芯高度 | 60 cm | ||
| 置换体积 | 0.1 L | 1.3 L | 6 L |
| 流速范围 | 0.3-1.5 LPM | 5-20 LPM | 20-90 LPM |
| 推荐流速 | 5-15 ml/min/fiber 3-8 L/min/m² |
质量保证
- ISO 9001:2015质量管理体系
- ISO7级别洁净区生产
- 100%灭菌后完整性测试
- ADCF原料，符合FDA 21CFR177-182间接食品添加剂要求
- 符合ISO 11137伽马辐照剂量验证要求
- 符合USP<87>体外生物安全性测试无毒性要求
- 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求
- 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL)
- 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版四部大容量注射液要求 (同USP<788>)
- 提供产品验证指南，随货附CoA
订购信息
| 蒸汽款货号 | 配套隔膜货号 | 辐照款货号 | 膜丝精度 | 培养体积 | 培养周期 | 工艺阶段 | 规格分类 | |
| 主体组件 | 管路组件 | |||||||
| HFEF2M20R1060A | SUF2-VP-D | SAH02001 | / | 0.2 μm | 1-10 L | 5-10 day | N-1 | ATF2 |
| HFEF2M20A1060A | 0.2 μm | >10 day | N-1/N | |||||
| HFEF2050T1060A | 50 kd | / | N | |||||
| HFEF6M20R1060A | SUF6-VP-D | SAH06001 | SAH06002 | 0.2 μm | 50-200L | 5-10 day | N-1 | ATF6 |
| HFEF6M20A1060A | 0.2 μm | >10 day | N-1/N | |||||
| HFEF6050T1060A | 50 kd | / | N | |||||
| HFEFXM20R1060A | SUFX-VP-D | SAH10001 | SAH10002 | 0.2 μm | 200-1000L | 5-10 day | N-1 | ATF10 |
| HFEFXM20A1060A | 0.2 μm | >10 day | N-1/N | |||||
| HFEFX050T1060A | 50 kd | / | N | |||||
