-

Lifemeta™ STF 热塑管应用分享

2025.01.14 237

目前,Cobetter Lifemeta™ STF 热塑管(以下简称“STF”已大量应用在生物反应袋、配储液袋以及传输组件中。

STF作为一款价值型的产品,与Lifemeta无菌接封管机系列、Lifemeta™ AC无菌连接器、无菌断开器(待上市)、无菌断开环共同组成科百特一次性无菌连接&断开的多种方案,可满足从上游细胞培养到下游制剂生产多工艺段无菌传输的需求。





应用探索与发现


· STF——可以过蠕动泵的热塑管



应用案例:

某CDMO客户的上游应用阶段,需要通过穿墙系统跨C级区域转运料液,整个过程通过蠕动泵完成,耗时约1h,传输前后需要无菌连接和断开。硅胶管组件方案需要搭配无菌连接器、无菌断开器或无菌断开环及其他连接接头,整体组装耗时且存在泄露风险。通过科百特技术人员考察与测试,推荐采用STF方案,一整根热塑管就可以在满足上述工况的同时降低风险和节约成本。



· STF——具有更低的气体透过



通过向管路中通入气体,使其压内部压强稳定在2000mbar,记录不同管路在稳压10 min后扩散的气体量。

由实验结果可得,STF具有更低的气体透过性,这也使得它成为上游生物反应器应用的一个不错选择。


· STF——具有优异的低细胞毒性





STF由医疗级热塑性弹性体(TPE)材料挤出成型,目标设计用于如灌流培养、Wave反应袋等应用点,细胞毒性是评价原材料的一个重要因素。由上图测试结果可得,Lifemeta STF在上游细胞培养应用中有着更低的细胞毒性。



· 焊接、热封性能可靠,可兼容其他品牌热塑管

科百特验证团队主要从以下几个方面对热塑管焊接和热封性能进行测试:密封性测试(水侵入保压法、细菌挑战)、焊接部位拉伸强度、爆破强度、焊接部位内外表面状态、焊接残留等。




除常规测试外,STF已完成应用端多种制药产品类别的验证评价和实际使用,焊接强度及稳定性不亚于客户端以往使用热塑管,也收获客户认可。


对于特殊工况,STF也可以作为一种新的解决方案


· STF 焊接性能在经过-80℃低温冻存后无明显变化,

  这一评价来自于客户冻融应用的建议



· STF应用在ADC产品工艺中,相对于硅胶管,

  其受DMSO的影响更低;



 Lifemeta™ STF 订购信息


货号 内径 外径 壁厚 管号 包装方式* 包装m/pk
In. mm. In. mm. In. mm.
STFL150N 1/8" 3.2 1/4" 6.4 1/16" 1.6 16# 非无菌 15
STF25150N 3/16" 4.8 5/16" 8 1/16" 1.6 25# 非无菌 15
STF15150N 3/16" 4.8 3/8" 9.6 3/32" 2.4 15# 非无菌 15
STF17150N 1/4" 6.4 3/8" 9.6 1/16" 1.6 17# 非无菌 15
STFR150N 1/4" 6.4 7/16" 11.2 3/32" 2.4 24# 非无菌 15
STF26150N 1/4" 6.4 1/2" 12.7 1/8" 3.2 26# 非无菌 15
STF35150N 5/16" 8 1/2" 12.7 3/32" 2.4 35# 非无菌 15
STFY150N 3/8" 9.6 5/8" 15.9 1/8" 3.2 73# 非无菌 15
STFH150N 1/2" 12.7 3/4" 19.1 1/8" 3.2 82# 非无菌 15
STFN150N 3/4" 19.1 1" 25.4 1/8" 3.2 90# 非无菌 15
STFM100N 3/4" 19.1 1-1/8" 28.6 3/16" 4.8 191# 非无菌 10
STFD050N 1" 25.4 1-3/8" 34.9 3/16" 4.8 92# 非无菌 5

注:表格为标准在售产品货号,如需特殊规格(长度、尺寸、灭菌状态),请提前沟通需求信息。
* 包装方式:本产品可提供无菌款或非无菌款两种包装方式,无菌款灭菌方式为伽马辐照,辐照剂量为 25~45 kGy。不同包装方式产品命名 参考如下:
1. 非无菌包装:STFL150N
2. 无菌包装:STFL150S 

您可能感兴趣的