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找到适合自己的深层过滤器

2024.12.18 194

目前中国生物制药企业生产的单抗克隆抗体(双抗、三抗、ADC)、重组蛋白、疫苗等生物制品,大部分仍使用进口过滤产品。但随着国内外条件的制约,如贸易对抗、金融危机、国际形势等不确定因素的限制,使得进口产品在供货和服务上不能很好的保障,其中,使用量比较大的深层产品尤为突出。


深层过滤器主要由木质纤维、硅藻土和带电树脂等组成,这些成分使得其具有高效的澄清能力,尤其在细胞收获液阶段,低pH孵育后使用,能把产品澄清度从几千个NTU降至20NTU以内,这不仅对我们的除菌过滤和层析产品有极好的保护作用,还能很好地实现HCP和DNA的降低。


近年来,随着以科百特为代表的国内过滤器企业,在技术、质量和服务的不断提升,逐渐实现弯道超车,科百特也本着合作创造美好未来的企业理念,扎根本土、放眼全球,不断为生物制药企业提供性价比更高的产品。目前,随着药品产能的提升,如目标蛋白的表达量、培养基变更等,使用的原料状态发生了变化,适用的深层或除菌产品也会随之变化,本文目的在于与大家分享如何快速选择一款适合自己产品状态的深层过滤器,并提供科百特相应解决方案。


科百特深层过滤产品及应用案例

下表为科百特深层过滤产品特点及应用场景,供大家测试参考。


科百特深层主要型号选择说明


深层滤器应用案例(生产级别)

·CHO细胞发酵液过滤生产放大:2000L

·抗体产品,细胞密度10.4×106,活率95%,初始浊度为2400NTU,

    经科百特4070PC+H2HPPC两级过滤后,浊度降为7.9NTU,

    最终总收率达96%。



竞品型号对应情况及对比案例

竞品主要型号对应情况


深层过滤浊度/载量问题解决案例

样品信息:国产培养基,

VCD:18*106 Cell/mL,

VIA:86%,

初始浊度:3500NTU


测试数据对比:对比三家深层过滤厂家,在达到同等

浊度条件下(20NTU),二级滤膜载量分别为:

120L/m2(Cobetter)>100L/m2(P社)>90L/m2(M社)


为用户实现自主可控、快捷的变更,科百特深层过滤器与大部分进口品牌可直接替换,无需单独购买深层夹具,用户可以延续使用国外夹具或购买科百特夹具。


除菌过滤选型推荐

深层澄清后的除菌过滤载量,也是评估深层作用的重要指标。下表为科百特技术人员测试我司与竞品除菌滤器两组平行试验载量数据。


根据生产过程中各工艺位点产品状态和性质的不同,科百特也会推荐适合的产品,下表为常见点位的除菌滤器推荐,经科百特研发及技术人员、用户端大量测试,我们推荐深层过滤后使用高载量的PES材质SAF系列除菌过滤器。


除菌过滤 — PES



科百特目前深层原膜年产能>80万平米、层叠膜堆年产能>10万个、深层膜包年产能>10万个,足以说明科百特深层过滤器在市场的需求,而稳定的产能也有助于保持产品质量的一致性和可靠性。


随着国产化战略的积极推进与深入,科百特始终秉持以客户为中心的服务精神、合作共创美好未来的企业理念,不断加大研发投入,希望能为用户带来更具性价比的过滤、分离&纯化产品,为生物制药企业保驾护航。如您有相关产品测试需求,可联系身边科百特工作人员,或致电400-070-4266,我们将竭诚为您服务!





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