在生物制药行业中，硅胶管承担着液体传输的重要角色，如果将生物制药工艺比作是人体的代谢循环，那么各类型设备便是这个工艺当中的器官，而管路无疑成为了运输营养和代谢物质的“血管”，“血管”的稳定性和寿命直接关系着整个工艺过程的稳健性。2020年10月药审中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》指出“组件系统生产商应对所选材料的质量充分把关”，为此，如何通过合理的工艺生产出性能出色、使用安全的硅胶管就成了众多供应商需要面对的问题，肩负着为国内外制药企业提供性能更佳、质量更可靠的使命，科百特隆重推出新一代高性能的 Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管，该产品采用医疗级原材料，基于质量源于设计理念进行产品研发及生产，与通常意义上的硅胶管相比，它具有使用寿命长、纯度更高、性能更优、低溶出物等优势，下面，我们一起看一看它的与众不同之处。
优异的力学性能
硅胶管的生产大致分为混炼、挤出和硫化等环节。混炼环节将硅胶、色母及硫化剂共同混合，在挤出环节使用挤出机将硅胶管挤出成型，最后高温对硅胶管进行二次硫化，使得硅胶交联更彻底，同时去除异味防止黄变。整个环节中，参数的控制是很重要的，通过调整工具设计和加工参数，如挤出压力可以对管路内外表面纹理产生重要影响，减少微小裂缝划痕等问题的产生，从而提高产品抗拉、抗爆能力等性能。科百特的Lifemeta™ STT 硅胶管正是基于极致的生产工艺优化最大程度提高了产品的性能。因此，在体现硅胶管最重要表现的力学性能比较上，Lifemeta™ STT 硅胶管在抗拉强度、爆破强度、上泵寿命和灭菌稳定性上均表现优异。基于测试结果及数据比对发现，Lifemeta™ STT 硅胶管的抗拉强度在比较的几个国内外品牌中是最高的，同时爆破强度可达到0.7Mpa，灭菌25次后的爆破强度依然可以达到0.6Mpa，具有非常优异的抗爆能力和灭菌稳定性，平均上泵寿命是普通铂金硫化硅胶管的4-6倍，80小时500rpm上泵流速衰减测试发现，Lifemeta™ STT 衰减率不足10%，可完全媲美进口高效泵管的产品表现，尤其胜任于灌流培养。
严格的质量管理体系
产品质量稳定性是评估产品能否长期立足于市场的重要因素之一，质量保证方面，科百特采用严格的日式质量管理体系，产品从研发到生产环节的每一道流程均严格把关，进行了包括进料颗粒、加工条件优化、表面流划痕、污染物、内外径、壁厚等多项检测，同时基于科百特强大的分析能力，对内壁光滑度进行了深入的研究，对管路管径等信息进行了细致的检测，确保每一根管路质量的均一可靠。管路的生产过程是严格按照ISO9001-2015质量管理体系进行，且每一批产品都有材料合格证明和批次的可追溯性，最大程度控制质量稳定性。可为用户提供包括验证指南、溶出物、MSDS、CoA、无动物源性声明等全面的产品验证和质保文件，为用户的安全生产保驾护航。
优异的生物相容性及化学兼容性
生物相容性方面，科百特Lifemeta™ STT硅胶管具有低溶出物、低毒性、低吸附等特点，通过严格的体内外生物安全性测试，符合USP<85>、<87>、<88>和《中国药典》2020版相关要求，能够保证细胞的稳定生长，经过体外对不同细胞系的毒性研究发现， Lifemeta™ STT 硅胶管在生物安全性方面是能够得到充分保障的。 Lifemeta™ STT 硅胶管可以耐受100%醋酸、10%硫酸、50%NaOH、95%乙醇、30%过氧化氢等多种溶液，可完美应用于培养基及缓冲液配制传输、超滤浓缩、原液灌装等环节，具有全面的实验室及工厂等多种操作环境作业的能力，可提供化学兼容性验证报告。
多种规格管路及配套的稳定供应
Lifemeta™ STT 硅胶管具有多种标准规格型号供选择，尺寸覆盖1/8英寸到3/4英寸内径，同时，也可以根据用户需求，生产不同内外径规格、长度及管路包装，另外，利用科百特自产的快接头、连接器、2D/3D储液袋以及其他一次性组件，可以配合硅胶管承接来自于生物制药企业不同工艺部门的不同需求，设计出符合用户需要的管路组件，Lifemeta™ STF系列热塑管和硅胶硬管也即将面世，可以匹配从上游细胞培养取样袋组件、下游液体传输组件到制剂灌装袋系统组件的一系列场景应用。科百特的Lifemeta™系列产品在供货稳定性上同样具有较大的优势，能够满足日益增长的生物制药工艺应用的需求，目前我们的供货期可以稳定在1-2周，同时对于使用频率高的产品有充足备货。
根据 Market & Markets Research 的数据，全球医用管材市场正以显著的速度在持续增长，到本年末，预计将达到94亿美元，随着国产化替代的深入展开以及国产耗材产品性能的不断提升，我们相信，国产品牌的春天业已到来，科百特Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管正是响应时代的号召如约而至，相信凭借高质量原材料、极致的加工工艺、优异的产品质量、极高的性价比、以及稳定的供货期，Lifemeta™ STT系列硅胶管会成为中国乃至国外生物制药企业生产工艺中的最佳选择，未来也必将成为国内硅胶管产品中的佼佼者！
