在当下的医药市场中，已上市的抗体药物大体可划分成两个常见类别，即单克隆抗体以及多特异性抗体。这些抗体药物的下游生物工艺环节的第一步往往是使用ProteinA亲和层析技术，让目标产品与诸多杂质实现有效分离，经此步骤处理后，产品纯度能够攀升至 95% 及以上。紧接其后的第二步为精纯层析操作，此环节重点聚焦于去除残余的杂质（如宿主细胞蛋白(HCP)、DNA、Protein-A残留、病毒、内毒素、聚体等），进而获取纯度更高的目标分子。通常而言，阴离子交换层析是抗体精纯的常用工序。
由于大多数抗体分子的等电点（PI）都是中性和碱性，而像大部分宿主细胞蛋白(HCP)、宿主DNA（HCD）、Protein-A残留、病毒、内毒素这类杂质等电点通常是偏酸性的，因此，阴离子层析通常以流穿的模式来去除这些等电点偏酸性的杂质。
对于阴离子交换工艺，通常使用的是传统的阴离子填料层析。而随着科百特的Purcise™ Q 膜吸附器（层析）推出，其在抗体阴离子纯化工艺应用上表现出远优于传统填料的效果。
接下来通过三个案例来对比介绍科百特Purcise™ Q 膜吸附器（层析）在抗体阴离子纯化工艺的应用：
1 案例一：某单抗阴离子层析效果对比
· 物料信息：
单抗，浓度10.7 g/L，pH 7.0，电导5.4 mS/cm
· 层析介质：
(1) Purcise™ Q膜吸附器（层析），膜体积0.9mL，货号CXD32EAQ16CC1P。
(2) 某厂商阴离子填料，柱体积4.6mL。
· 工艺参数：
(1)Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺流速为9ml/min，保留时间6s，上样载量为2000g/L，分段收集。
(2)某厂商阴离子填料工艺流速为0.92ml/min,保留时间5min，上样载量120g/L。
(3)工艺时长：Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺时长＜1h，某厂商填料工艺时长为2-3h。
· 效果对比
实验结论：
对于该单抗物料，基于初步检测结果，Purcise™ Q 膜吸附器（层析）在载量2000g/L下仍能达到传统填料在120g/L载量下的纯化效果，其中HCP残留、收率情况与填料层析可比。
2 案例二：某双抗阴离子层析效果对比
· 物料信息：
双抗，浓度6.0g/L，pH7.0，电导5.4mS/cm
· 层析介质：
(1) Purcise™ Q膜吸附器（层析），膜体积0.9mL，货号CXD32EAQ16CC1P。
(2) 某厂商阴离子填料，柱体积5mL。
· 工艺参数：
(1)Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺流速为9ml/min，保留时间6s，上样载量为2000g/L，分段收集。
(2)某厂商阴离子填料工艺流速为1ml/min,保留时间5min，上样载量120g/L。
(3)工艺时长：Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺时长＜1h，某厂商填料工艺时长为2-3h。
· 效果对比
实验结论：
对于该双抗物料，基于初步检测结果，Purcise™Q膜吸附器（层析）在载量2000g/L下仍能达到传统填料在120g/L载量下的纯化效果，其中HCP残留、收率情况与填料层析可比。
3 案例三：某双抗阴离子层析效果对比
· 物料信息：
双抗，浓度23.0g/L，pH6.7，电导3.5mS/cm
· 层析介质：
(1) Purcise™ Q膜吸附器（层析），膜体积0.9mL，货号CXD32EAQ16CC1P。
(2) 某厂商阴离子填料，柱体积5.3mL。
· 工艺参数：
(1)Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺流速为9ml/min，保留时间6s，上样载量为350g/L，分段收集。
(2)某厂商阴离子填料工艺流速为0.88ml/min,保留时间6min，上样载量90g/L。
(3)工艺时长：Purcise™ Q膜吸附器（层析）工艺时长＜0.5h，某厂商填料工艺时长为2-3h。
· 效果对比
实验结论：
对于该双抗物料，Purcise™Q膜吸附器（层析）不管是在相同、2倍或4倍填料载量（90mg/ml）条件下对HCP的去除能力仍能达到与填料一致的水平，均能控制在10 ppm以下。
总结：
通过以上三个案例可以看出，科百特Purcise™Q膜吸附器（层析）无论是对于单抗还是双抗物料，其在阴离子纯化工艺中具有以下优势：
1.对于杂质的去除性能与传统填料可比。
2.杂质去除可比的前提下，载量相对于传统填料层析有着数量级的提升。
3.操作简单便捷，上样流速快，节省工艺时间，提高生产效率，对于临床或商业化生产成本的控制有着本质化提升！
