制药生产过程中,过滤器的完整性直接关系到最终产品的质量,完整性检测可以确保过滤系统的有效性,从而保障药品的洁净度和质量。各国法规也对过滤器的完整性有明确要求,完整性检测是满足这些法规的必要手段,而完整性测试仪则是进行完整性检测方便快捷的重要仪器。
Cobetter Certitest® 20 Plus 完整性测试仪,增设多种产品测试场景,满足用户更多测试需求。核心硬件全面升级,为您的测试和使用提供保障。同时,内存容量扩增至16G,让您的运行空间与数据管理更流畅,也能兼容更多语言及权限组功能。除硬件及测试功能全面升级外,自动化功能也可覆盖更多场景,为您带来更省心的完整性测试体验。
产品性能
稳定控压、快速充气
完整性测试仪能兼顾控压稳定性和快速充气能力至关重要。
在测试如Lab级中空纤维、膜片、针头滤器等小样品时,如设备没有强大的控压能力,其压力波动的影响会被放大,导致测试结果离散性增加,甚至可能导致样品损坏。而在测试如多芯过滤器系统、大数量膜包等大样品时,则需要强大快速的充气能力。
Certitest® 20 Plus配置高端比例调压阀,可提供1500mL/min的充气能力,同时也能保持长效稳定控压,如此才能保证测试结果的高精度和可重复性。
优越性能
Certitest® 20 Plus 内存容量、核心硬件全面升级,为用户数据稳定及测试精度保驾护航。配合强大Windows 10系统,界面简约、操作流畅,为您带来舒适而稳定的使用体验。
数据完整性
Certitest® 20 Plus 有完善的审计追踪功能,数据可实现二级电子签名,符合各地GMP和FDA 21 CFR part11。
设备支持用户自建权限组和用户(系统管理员、管理员、主管、技术员、QA、操作员等多至20级),可实现更细致的访问权限设置,确保数据完整性。
更先进的自动化网络功能
除基本测试功能外,Certitest® 20 Plus 集成强大的自动化网络功能,可实现所有数据和数据库的自动归档;并通过网络框架实现用户、设置及多设备管理同步,节约时间;设备也支持Modbus TCP 及 OPC-UA协议,在不同工业自动化场景,如PLC(可编程逻辑控制器)、SCADA系统(监控与数据采集系统)、HMI(人机界面)等设备之间完成通信。
技术参数
仪器标配硬件清单

完整性测试连接示意图
为给用户带来更好的过滤体验与保障,Cobetter 升级配套仪器,推出Certitest® 20 Plus 完整性测试仪,不仅拓宽测试应用场景,精准契合了制药行业多元化、高精度的质量控制需求,还深度优化核心硬件,实现了测试精准度与稳定性的双重保障,升级运行扩容,让每一次测试都更加流畅。