新品上市 | Lifemeta™ DCF无菌断开器，快速无菌断开，确保工艺稳定

在生物制药工艺的全流程中，流体转移的无菌保障是确保产品安全性的关键控制点。特别是在上下游生产及制剂灌装环节，传统管路连接方式存在操作繁琐、二次污染风险等行业痛点。Cobetter Lifemeta™ DCF 无菌断开器创新采用符合人体工学的拇指锁结构，优化操作便捷性，用户仅需轻松按压即可快速完成无菌断开，实现了"一按即断"的无菌分离操作。可适配从研发到商业化生产全场景的管路连接需求，为生物制药企业提供符合GMP规范的可靠无菌保障解决方案。

操作步骤

DCF 无菌断开器优势

1、简单高效：无需额外辅助工具，轻松按压即可实现无菌断开，断开时间＜10s；

2、安全稳健：内部弹簧全部采用哈式合金，具有优异的耐腐蚀性（酸性环境、含氯化物环境）和耐高温腐蚀性；

3、完善验证：泄漏测试、压力测试、细菌挑战、可提取物研究等；

4、高适用性：温度范围为-80℃~138℃，压力可至6.9bar。

质量保证

·  可提供验证指南

·  可提供可提取物报告

·  符合 USP <87> 体外生物安全性测试无毒性要求

·  符合 USP <88> 体内生物安全性测试无毒性要求

·  内毒素符合注射用水要求（＜0.25 EU/mL）

·  不溶性微粒符合《中国药典》 2020 版大容量注射液要求

·  ISO 9001:2015质量管理体系

·  ADCF原材料

订购信息

堵头

* 注：本产品默认提供非无菌款单个双层包装。