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科百特隆重推出Lifecask™ RW波浪式反应袋

2024.03.12 193

波浪式细胞培养体系已被证明具有良好的氧传质和混匀效果,在CGT、抗体类药物和疫苗生产等生物制药领域的相关应用中,一次性波浪式反应袋可在提供无菌保障的同时提高应用灵活性。


作为科百特一次性细胞培养袋系列重要产品,经研发人员用心设计及反复测试,并伴有强大质量管理体系护航,Cobetter Lifecask RW波浪式反应袋隆重上市!


我们基于“质量源于设计”的产品理念进行产品研发与生产,与市面上主流竞品相比,Lifecask RW波浪式反应袋具有更好的细胞友好性、袋体强度及关键质量参数可靠性,下面将详细罗列其独到之处。



主体膜材的优异性能
Lifecask RW波浪式反应袋采用科百特针对细胞培养自主研发的Lifemeta KA膜作为主体膜材(详见图1),以下为该自研膜材详细信息。

图1. Lifemeta KA 膜结构组成

如表1及图2所示,与市场常见竞品膜产品的E&L数据相对比,Lifecask RW波浪式反应袋所选择的Lifemeta KA膜材的可提取物总量明显较低,抗氧剂及其衍生物种类也低于其他产品,同时科百特Lifemeta KA膜材未检出bDtBPP,且具有优异的抗拉伸强度(如图2所示),各项数据表明科百特反应袋产品膜材质量值得信赖与选择。


如表2及图3所示,膜材细胞共培养及灌流袋N-1细胞培养验证结果表明,Lifecask RW波浪式反应袋整体无细胞毒性,对细胞生长无抑制作用,具更佳细胞友好性。



多种工艺及应用选择

Lifecask RW波浪式反应袋有多种标准规格可供选择,体积涵盖2L-50L,各体积反应袋均有Basic、Pro及Perfusion标准配置(可参考表3)。科百特也可根据用户需求进行个性化定制,如调整管路配置、截留膜面积或孔径等。除主体膜材自产外,袋体所需配件的自产率也超过90%,因此,科百特Lifecask RW系列产品在供货稳定性上占据极大优势,能满足日益增长的生物制药工艺应用需求。


目前我们的供货期稳定在2-3周,同时对于使用频率高的产品、组件均有充足备货。

严格的质量管理体系


稳定的产品质量是扎根市场的重要保障。科百特采用日式质量管理体系,严格把控研发到生产各个环节,包括产品加工条件优化、污染物、袋体完整性等多项检测,同时,基于科百特完备可靠的分析检测能力,我们对每批次pH、DO膜片都进行特征参数检测,确保每一个反应袋在用户现场的工艺可靠性。

Lifecask RW反应袋生产过程严格按照ISO9001-2015质量管理体系进行,保证每一批产品附有材料合格证明及批次可追溯性,在最大程度上保证质量稳定性。

科百特也可为用户提供包括验证指南、溶出物、MSDS、COA、无动物源性声明等全面的产品验证和质量保证文件,为生物制药产品安全生产保驾护航。


随着国产化替代的深入展开以及国产耗材产品不断创新与性能提升,我们坚信,国产品牌已迎来春天。


科百特在研发与制造均力求严谨、精益求精,凭借高质量原材料、极致加工工艺、优秀产品质量、极高性价比、稳定供货期等特点,争取让每一款产品都能经得起用户的检验和时间的洗礼,为用户端创造更高价值服务。


科百特Lifecask RW波浪式反应袋响应时代号角,如约而至,落地“中国制造”,以不息为体,以日新为道,致力于为生物制药行业保驾护航。


欢迎您向身边的科百特销售人员了解更多产品信息及试用,也可致电400-070-4266,我们将竭诚为您服务!

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