抗体药物市场及科百特解决方案

抗体药物市场及科百特解决方案

抗体药物的商业化开发已成为一项覆盖全球的综合性事业，吸引了数千家生物制药公司及相关服务组织的积极参与。截至目前，这一领域已见证了超过200种抗体药物的成功上市，并且还有近1400种在研产品候选物正处于紧张的临床研究阶段，旨在治疗广泛多样的疾病。本文就近年抗体产品发展进行简单讨论分析，并简要介绍科百特在抗体工艺领域提供的整体解决方案，致力于助力抗体药物的研发与生产。

抗体格式发展趋势

目前，市场上占据主导地位的重组单克隆抗体多为经典的裸单特异性抗体。然而，自2019年起，我们目睹了抗体药物开发领域的一股新兴潮流——ADC（抗体-药物偶联物）、双特异性抗体、免疫偶联物以及抗体混合物的快速发展与崛起。截至2024年11月，这些创新格式的非经典抗体已占据当年批准抗体产品总数的约25%，并且在当前正处于监管审查阶段的研究性抗体治疗药物中，其占比更是高达约30%（详见图1）。这一趋势不仅彰显了抗体药物技术的日新月异，也预示着未来抗体药物市场将更加多元化与精准化。

这一趋势背后可能驱动因素是非经典形式抗体，特别是抗体-药物偶联物（ADC）、双特异性抗体和免疫偶联物，在临床研究阶段的应用日益增多（如图2所示）。深入分析显示，自2010年以来，非经典格式的抗体治疗药物进入临床研究的数量呈现出稳步增长的趋势。尤为引人注目的是，自2021年起，每年新进入临床试验的抗体中，约有50%采用了这些非经典格式（详见图2），这进一步印证了抗体药物研发领域向更复杂、更高效治疗策略转型的显著趋势。

与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性，但仍面临安全性、疗效及商业化等问题。而全球三抗药物研发处于起步阶段，尚无产品获批上市，但国内外企业已有产品不断涌现，目前有17项产品进入临床。

2024市场情况＆2025预测概览

此外，双靶/多靶抗体具有广阔的市场空间，吸引着药企加快布局，交易也日渐活跃。2024年10月，共计8.5亿美元的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46项目引起不小市场轰动。

而2024年国产自免TCE双抗/三抗连续完成多项重大授权合作，包括TR-CD3/CD19，JH-CD3/CD20双抗、AM-BCMA/CD双抗通过NewCo模式出海等。

全球抗体偶联药物(ADC)药物市场规模也呈现逐年高速增长态势。数据显示，从2018年到2023年，这一规模从20亿美元增长至104亿美元，年复合增长率为39.1%；预计2023年到2030年期间将以30.3%的年复合增长率继续增长，到2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。

面对可观的市场空间，国内外众多创新药企纷纷涌入ADC赛道并积极布局。2024年最激动人心的里程碑事件莫过于第16款（科伦博泰，芦康沙妥珠单抗）ADC药物获批上市，打破了时隔两年的沉寂。更令人瞩目的是，越来越多的ADC药物凭借其卓越的实力成功实现“授权”出海。

面对抗体市场的这些变化，科百特公司始终保持敏锐的市场洞察力，积极调整产品策略，确保产品能够紧跟市场步伐。我们不断加大研发投入，引进先进技术，优化生产工艺，提升产品质量。同时，科百特还密切关注市场动态，了解客户需求，根据市场反馈及时调整产品策略，推出符合市场需求的新产品。

科百特抗体工艺解决方案

2024年抗体疗法展现出了蓬勃的发展态势，科百特也凭借其自主垂直供应链的优势，致力于为客户提供全面的抗体工艺解决方案，涵盖过滤、分离、纯化及一次性应用等多个环节。我们拥有专业的团队和先进的技术，能够满足客户在抗体工艺过程中的各种测试需求。