Certitest®袋子完整性测试仪升级：一拖多扩展单元助力高效检测
在全球生物制药产业中，基于一次性解决方案的生产工艺已成为主流趋势。为了应对多规格产品或多样品测试的需求，Certitest®袋子完整性测试仪进行了重磅升级，增加了扩展单位，支持一拖四配置，可最多同时测试5个待测品，大幅提升了检测效率。
应用领域
· Certitest® 袋子完整性测试仪可用于全尺寸2D/3D 一次性生物工艺袋的使用前和使用后完整性检测。
产品功能
· 全新一拖多设计，配置灵活，最多可支持4个检测单元同时进行检测
· 最大效率提升4倍，连同主机，最多可同时检测5个待测袋体
· 支持在不高于300 mbar/ 30 kPa的测试压力下自定义压力参数
· 新增双传感器模式，配合二段式充气控制，进一步提升测试效率
· 支持自定义稳压时长和测试时长，灵活适配各种测试场景
· 内置高精度传感器，压降曲线实时显示具备启动/中止提示确认，检测操作安全可控
完全满足数据完整性合规要求
· 基于GAMP 5 指南要求开发的应用软件，符合FDA 21 CFR Part 11要求
· 多级权限设置，支持客户自定义用户组，分配用户权限，满足质量体系要求
· 多层级密码策略，支持客户自定义密码策略，满足计算机化系统软件验证要求
· 完整的审计追踪功能，支持数据以及日志的PDF文件导出，轻松溯源，操作留痕
· 一键备份，一键还原，轻松应对灾难恢复
· 支持电子签名，具备一级/二级审核功能，放行合规
强大的软硬件支持
· 基于Windows 10操作系统开发的应用软件，上手操作无门槛
· 支持USB更新，客户端可自主更新，免除返厂困扰
· 支持开机自检，自动判断内部通讯、气源压力以及控制检测功能是否正常
· 标配16G超大内存，无惧卡顿
· 标配128G固态硬盘，超大存储容量，快速读写
· 一体化阀组设计，接口少，密封性高，系统稳定不易泄漏
· 界面清晰，操作流畅，带来更好的人机交互体验
仪器相关参数
