DN66PC/N66PC 带电荷去除内毒素除菌级滤芯
科百特DN66PC系列滤芯由天然亲水性尼龙66膜制取，使用经改性带正电荷的N66滤膜，使其可以吸附去除比过滤精度更小的颗粒、细菌及内毒素等。
推荐行业应用：
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概述
特性优点
- 天然亲水性（Intrinsically water wettable）
- 使用改性带正电荷的N66膜，可去除水中的内毒素，吸附比实际滤膜精度更小的颗粒、内毒素
- 良好的完整性和高泡压值确保优秀的除菌、除颗粒效果
- 滤芯压差低（Low pressure drop），通量大（High flow rates)，寿命长（Long-life）
典型应用
- 大输液(LVP)、小针剂(SVP)及抗生素溶液的除菌过滤
- 生理盐水和其它溶剂的除菌过滤
- 医药用水除菌、除热原
- 化药除菌过滤
- 溶剂过滤
- 偏碱性溶液过滤
质量控制
- 100%完整性测试
- 产品唯一序列号追踪体系
- 工厂体系 ISO9001:2015
产品性能
材料结构
| 过滤膜 | Nylon 66 |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 中心杆、滤芯外壳、端盖 | 聚丙烯(PP) |
| 接口内衬 | 聚酯(PBT) |
| 密封圈 | 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟 |
工作条件
| 最高工作温度 | 80°C |
| 最大操作压力 | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(正向) | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(反向) | 0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C |
过滤面积
| 滤芯外径 | 过滤膜孔径 | 面积/10" | |
| DN66PC | 69 mm | 0.22+0.22 μm | 0.58 m² |
| 69 mm | 0.45+0.22 μm | 0.68 m² | |
| 71 mm | 0.45+0.22 μm | 0.82 m² | |
| 69 mm | 1.2+0.45 μm | 0.84 m² | |
| N66PC | 69 mm | 0.22 μm | 0.65 m² |
完整性标准 @10inch，20℃ (DN66PC)
| 过滤膜孔径 | 起泡点 | 空气扩散流 |
| 0.22+0.22 μm | ≥ 0.30 MPa，水润湿，空气测试 | ≤ 16 ml/min @ 0.275 MPa，水润湿 |
| 0.45+0.22 μm(外径69mm) | ≥ 0.30 MPa，水润湿，空气测试 | ≤ 20 ml/min @ 0.275 MPa，水润湿 |
| 0.45+0.22 μm(外径71mm) | ≥ 0.30 MPa，水润湿，空气测试 | ≤ 24 ml/min @ 0.275 MPa，水润湿 |
| 1.2+0.45 μm | ≥ 0.12 MPa，水润湿，空气测试 | ≤ 18 ml/min @ 0.1 MPa，水润湿 |
完整性标准 @10inch，20℃ (N66PC)
| 过滤膜孔径 | 起泡点 | 空气扩散流 |
| 0.22 μm | ≥ 0.30 MPa，水润湿，空气测试 | / |
细菌截留
| 型号 | 内容 |
| 69DN66PC 0.22+0.22 μm | 按ASTM F838测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）截留测试 |
| 69DN66PC 0.45+0.22 μm | |
| 71DN66PC 0.45+0.22 μm | |
| 69DN66PC 1.2+0.45 μm | 按ASTM F838 测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Serratia marcescens (ATCC® 14756) 截留测试 |
| N66PC 0.22 μm | 按ASTM F838测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）截留测试 |
灭菌条件
| 在线蒸汽灭菌 | 可121 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计10 次( 压差 < 30 kPa) |
法规及符合性声明
- 经高压蒸汽灭菌，滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求。
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准。
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml。
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）。
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求。
- 基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料。
订购信息
DN66PC（双层膜）系列
| 外径 | 名称 | 过滤精度 | 接口 | 长度 | 密封圈 | 行业 |
| 空 69mm | DN66PC | 0022 0.22 µm | DOE 平压 | 05 5英寸 | S 硅橡胶 | P |
| 71 71mm | 2222 0.22+0.22 µm | HTF 222/尖头式 | 10 10英寸 | E 三元乙丙 | ||
| 4522 0.45+0.22 µm | HSF 226/尖头式 | 20 20英寸 | V 氟橡胶 | |||
| 1245 1.2+0.45 µm | HTCG 222/平头式 | 30 30英寸 | P 包氟 | |||
| HSCG 226/平头式 | 40 40英寸 |
N66PC（单层膜）系列
| 外径 | 名称 | 过滤精度 | 接口 | 长度 | 密封圈 | 行业 |
| 空 69mm | N66PC | 0022 0.22 µm | DOE 平压 | 05 5英寸 | S 硅橡胶 | P |
| 71 71mm | 0045 0.45 μm | HTF 222/尖头式 | 10 10英寸 | E 三元乙丙 | ||
| 0120 1.2 μm | HSF 226/尖头式 | 20 20英寸 | V 氟橡胶 | |||
| HTCG 222/平头式 | 30 30英寸 | P 包氟 | ||||
| HSCG 226/平头式 | 40 40英寸 |
*示例：DN66PC2222DOE05SP (DN66PC款，0.22+0.22µm，平压，5英寸，硅橡胶，制药级)
