概述
特性优点
- 高效率
典型应用
- 胶体物料预过滤
- 血液制品预过滤
- 原料药预过滤
- 配液系统预过滤
质量控制
- 100%完整性测试
- 产品唯一序列号追踪体系
- 工厂体系 ISO9001:2015
产品性能
材料结构
| 过滤膜 | 聚丙烯(PP) |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 中心杆、滤芯外壳、端盖 | 聚丙烯(PP) |
| 接口内衬 | 聚酯(PBT) |
| 密封圈 | 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟 |
工作条件
| 最高工作温度 | 80°C |
| 最大操作压力 | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(正向) | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(反向) | 0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C |
颗粒截留
| 各颗径的颗粒截留效率（%） | ||||||||||
| H2D | 1.2 μm | 2.5 μm | 4.5 μm | 6.0 μm | 10 μm | 15 μm | 20 μm | 30 μm | 40 μm | 100 μm |
| 0.3 μm | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 0.6 μm | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 0.8 μm | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 1.2 μm | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 2.5 μm | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 4.5 μm | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 6.0 μm | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 10 μm | - | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 | ≥99.99 |
| 15 μm | - | - | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 | ≥99.99 |
| 20 μm | - | - | - | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 | ≥99.90 |
| 30 μm | - | - | - | - | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 | ≥99.50 |
| 40 μm | - | - | - | - | - | - | - | - | ≥99.00 | ≥99.20 |
| 100 μm | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ≥99.00 |
灭菌方式
| 在线蒸汽灭菌 | 可125 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计20 次( 压差 < 30 kPa) |
法规及符合性声明
- 经高压蒸汽灭菌，滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求。
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准。
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml。
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）。
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求。
- 基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料。
订购信息
| 外径 | 名称 | 过滤精度 | 滤芯接口 | 滤芯尺寸 | 密封圈 | 行业 |
| 默认 68mm | H2D | 0030 0.3 µm | DOE 平压 | 05 5英寸 | S 硅橡胶 | C |
| 0060 0.6 µm | HTF 222/尖头式(PBT内衬) | 10 10英寸 | E 三元乙丙 | P | ||
| 0080 0.8 µm | HSF 226/尖头式(PBT内衬) | 20 20英寸 | V 氟橡胶 | |||
| 0120 1.2 µm | HTCG 222/平头式(PBT内衬) | 30 30英寸 | P 包氟 | |||
| 0250 2.5 µm | HSCG 226/平头式(PBT内衬) | 40 40英寸 | ||||
| 0450 4.5 µm | ||||||
| 0600 6.0 µm | ||||||
| 1000 10 µm | ||||||
| 1500 15 µm | ||||||
| 2000 20 µm | ||||||
| 3000 30 µm | ||||||
| 4000 40 µm | ||||||
| 100H 100 µm |
*示例：H2D0030DOE05SC (H2D款，0.3µm，平压，5英寸，硅橡胶，工业)
